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新闻中心
2014上半年共有37个1.1类新药申报临床,恒瑞以SHR3680、SHR4640、SHR6390三个分子蝉联榜首。大部分新药都是me-too,最热门的适应症是肿瘤,最热门的靶点仍然是酪氨酸激酶。
2014上半年只有2个1.1类新药申报生产,红日药业的对甲苯磺酰胺用于瘤内局部注射,CFDA是否有胆气批准该药以及医生是否乐意使用该药是个问题。银谷制药的苯环喹溴铵的适用人群较广,但相比于外企的各种二联可能没有疗效优势。
药品名 |
作用靶点 |
适应症 |
厂家 |
类别 |
生发肽 |
NA |
脱发 |
合肥兆科药业 |
申报临床 |
HS-10220 |
NA |
溃疡 |
江苏豪森药业 |
申报临床 |
阿莫奎尼 |
盐皮质激素受体拮抗剂 |
慢性肾病 |
山东亨利医药 |
申报临床 |
艾本那肽 |
长效GLP-1类似物 |
II型糖尿病 |
河北常山生化 |
申报临床 |
赛拉瑞韦 |
HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂 |
HCV感染 |
银杏树药业 |
申报临床 |
莱洛替尼 |
酪氨酸激酶抑制剂 |
肿瘤 |
广东东阳光 |
申报临床 |
依米他韦 |
流感病毒NA抑制剂 |
流感 |
广东东阳光 |
申报临床 |
优格列汀 |
DPP-4抑制剂 |
II型糖尿病 |
成都苑东药业 |
申报临床 |
F573 |
caspase抑制剂 |
肝衰竭 |
上海睿星基因 |
申报临床 |
丙酮酸钠 |
NA |
慢性阻塞性肺病 |
江苏长泰药业 |
申报临床 |
BPI-9016 |
c-Met抑制剂 |
肺癌、胃癌 |
浙江贝达药业 |
申报临床 |
SHR3680 |
雄激素受体抑制剂 |
前列腺癌 |
江苏恒瑞医药 |
申报临床 |
DP-VPA |
丙戊酸前药 |
癫痫 |
江苏恩华药业 |
申报临床 |
普克鲁胺 |
雄激素受体抑制剂 |
前列腺癌 |
苏州开拓药业 |
申报临床 |
米托蒽醌 |
蒽环类抗癌药 |
淋巴瘤示踪 |
沈阳药科大学 |
申报临床 |
PEG-SN38 |
Top I抑制剂 |
乳腺癌、儿科肿瘤 |
浙江海正药业 |
申报临床 |
SHR4640 |
NA |
痛风 |
江苏恒瑞医药 |
申报临床 |
迈华替尼 |
酪氨酸激酶抑制剂 |
肿瘤 |
杭州华东医药 |
申报临床 |
羟哌吡酮 |
5-HT1A受体激动剂/5-HT重摄取抑制剂 |
抑郁 |
浙江华海药业 |
申报临床 |
SKLB1028 |
EGFR/Flt3/Abl抑制剂 |
非小细胞肺癌 |
石药集团 |
申报临床 |
伯瑞替尼 |
c-Met抑制剂 |
肿瘤 |
北京浦润奥 |
申报临床 |
头孢妥仑 |
头孢类抗生素 |
细菌感染 |
四川科伦 |
申报临床 |
左奥硝唑酯 |
硝基咪唑类抗生素 |
细菌感染 |
陕西合成药业 |
申报临床 |
苯环喹溴铵 |
胆碱受体拮抗剂 |
慢性阻塞性肺病 |
银谷制药 |
申报生产 |
氟非尼酮 |
吡非尼酮类似物 |
肝、肾纤维化 |
海口制药厂 |
申报临床 |
ASC08 |
HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂 |
HCV感染 |
歌礼生物 |
申报临床 |
FG-4592 |
HIF-PH抑制剂 |
慢性肾病 |
北京珐博进 |
申报临床 |
双替尼他 |
PI3K/HDAC双靶点抑制剂 |
血癌 |
广州必贝特医药 |
申报临床 |
瑞马唑仑 |
GABA受体激动剂 |
手术麻醉 |
宜昌人福药业 |
申报临床 |
TPN171H |
PDE5抑制剂 |
男性勃起功能障碍、肺动脉高压 |
山东特珐曼药业 |
申报临床 |
维卡格雷 |
P2Y12受体抑制剂 |
血栓 |
江苏威凯尔医药 |
申报临床 |
对甲苯磺酰胺 |
NA |
肺癌 |
天津红日药业 |
申报生产 |
BGB-283 |
B-Raf抑制剂 |
肿瘤 |
百济神州 |
申报临床 |
布洛胺 |
环氧酶抑制剂 |
哮喘 |
天津昕晨泰飞尔 |
申报临床 |
RX108 |
NA |
NA |
苏州润新生物 |
申报临床 |
CVI-LM001 |
小分子PCSK9 抑制剂 |
高血脂 |
西威埃医药技术 |
申报临床 |
异噻氟定 |
leucamide A衍生物 |
HBV感染 |
上海药物所 |
申报临床 |
SHR6390 |
NA |
NA |
江苏恒瑞医药 |
申报临床 |
HYC11395 |
Gp IIb/IIIa受体拮抗剂 |
心肌梗塞、心绞痛 |
合肥合源药业 |
申报临床 |